7月24日,透景生命(300642)发布公告,近日公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册(备案)文件》,完成“人乳头瘤病毒核酸检测与16/18/52/58/33分型试剂盒(荧光PCR法)”产品原注册证的变更。同时,公司全资子公司取得江西省药品监督管理局颁发的5项医疗器械注册证。
具体注册产品包括:人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒,注册证有效期为2024年04月28日至2029年04月27日;血栓调节蛋白测定试剂盒、组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂 1 复合物测定试剂盒、凝血酶-抗凝血酶III复合物测定试剂盒及血栓多项质控品,注册证有效期为2025年07月18日至2030年07月17日;抗黑色素瘤分化相关蛋白 5 抗体IgG检测试剂盒,注册证有效期相同。此次注册证的取得将丰富公司及子公司的产品线,增强在体外诊断领域的综合竞争力。
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